由 SiO2、CaO、P2 O5组成

创新点：RegeSi再生医学材料通过特殊工艺实现硅键重排，材料中含有大量高配位活性硅，硅的配位数由4变成5或6，形成更多非桥氧。RegeSi再生医学材料富含非桥氧，在体液中易于形成带负电的硅凝胶层，吸附溶液中的Ca²⁺和PO₄^3-，促进碳酸羟基磷灰石的形成，有利于细胞有序攀爬，促进受损组织加速生长。

性状：白色粉末

原始粒径：5 μm (或按需求定制纳米材料)

结构：非晶态

特性：良好的生物相容和亲肤性，对光热不敏感、不易老化、促进组织再生

生物安全性：无细胞毒性、无皮肤刺激性、无致敏

作用机理

长出和原来一样的组织

1：生物活性硅材料能够促进毛细血管生长，促进成纤维细胞和胶原组织增殖，新生组织结构完整，并伴有毛囊生成，对皮肤缺损创面快速愈合、再生修复具良好的促进作用；新生皮肤组织结构完整，实现创面组织完全内源性、补偿性再生修复。

2：三维网络结构、oh-负电荷吸附能力、负电荷具有镇痛能力，弱碱抑菌环境，有利于生物物质吸附、干细胞附着，激活巨噬细胞，抑制炎症反应，促进组织细胞增殖和分化，组织再生、细胞再生。

3：还原人体组织的核心元素Ca-P-Si-O，钙离子与体液中氢离子置换

4：24h快速形成碳酸羟基磷灰石，构建三维网络结构，有利于细胞有序攀爬。

5：实现新生细胞和植入材料降解速率同步，实现组织原位再生。

巨大比表面积，超强生物活性

立体孔状颗粒   比表面积巨大、吸附力强、持续释放、载药性

生物活性是传统生物活性玻璃的200倍

100gRegeSi的表面积近似5个足球场

RegeSi比表面积：379㎡/克

生物活性玻璃比表面积1.8㎡/克

技术革新

RegeSi可替代生物活性玻璃、羟基磷灰石

替代传统高温熔制生物活性玻璃、羟基磷灰石材料，在口腔护理领域，创伤修复领域和骨修复领域获得广泛应用。

类似材料先进性比对，可部分替代多肽、玻尿酸

再生硅材料已经衍生了骨充填修复产品、创面修复敷料产品，未来将替代生物活性玻璃，多肽，胶原在部分医疗器械中的应用，可替代生物活性玻璃、多肽、胶原、玻尿酸等材料。

高性能医疗器械研发实验室

RegeSi再生医学材料的生物活性可通过体外矿化性能间接表征。采用模拟体液浸泡Regesi再生医学材料，Ca²⁺与模拟体液中的 H₃O⁺发生离子交换，并在样品形成一层带负电的富硅凝胶层，该凝胶层可以吸引 Ca和 P 离子在其表面沉积并晶化形成羟基磷灰石(HAP)晶体。随着浸泡时间延长，磷灰石晶体中的 PO₄^3-会部分被 CO₃^2-取代形成碳酸羟基磷灰石，从而形成具有规则三维网状支架的碳酸羟基磷灰石(HCA)。

元素分布均匀

RegeSi再生医学材料中的化学元素的分布均匀

采用能谱面扫描技术(EDX mapping，可以用于化学元素定性以及定量分析)在RegeSi再生医学材料中同一位置对不同元素进行分析，结果如图所示。

pH值可控

RegeSi再生医学材料pH值呈弱碱性-安全性高

RegeSi再生医学材料pH值稳定，呈弱碱性，没有细胞毒性，安全性高，单一材料在作用过程中pH值稳定无变化，保证了材料持续释放离子的能力及复配体系的稳定性。

对不同种类细菌，均有明显的抑菌效果，可以预防创面炎症和龋齿的发生。

粒径可控

材料粒度可控，由纳米级到微米级，均可定制

比表面积

巨大比表面积，极大提升了生物活性，促进组织再生

生物安全性检测

国家食品药品监督管理总局

省医疗器械产品质量检验中心

皮肤修复实验-促进创口愈合

抑制疤痕形成，长出新生毛囊

将替代传统植皮手术

研究表明：

使用RegeSi再生医学材料，5cm*5cm*4cm 创面在第21天可以长出和原来完全一样的组织，实现组织原位再生，并有新生毛囊和毛细血管长出。

将RegeSi再生医学材料应用于贵州猪缺损创面，评价其对深度创面修复和对切口创面的治疗效果。

研究表明：

使用RegeSi再生医学材料，5cm长*4cm深切口在7天生长角质层平整，和正常皮肤相差无几，对疤痕有明显抑制作用，45S5组次之，空白组生长情况最差。

可见RegeSi再生医学材料可以促进伤口愈合，短时间内恢复效果明显，对疤痕有明显抑制作用，可以极大程度为病患减轻创面带来的身体和心理影响。

口腔黏膜修复实验

使用RegeSi再生医学材料，可促进溃疡快速愈合。

取SD大鼠，随机分组为实验组和对照组。建立大鼠口腔溃疡模型，麻醉大鼠后，将玻璃管塞棉球一端蘸900g/L苯酚溶液，灼烧大鼠舌头下侧60s，大鼠舌头下侧出现直径5mm的溃疡。将RegeSi再生医学材料和生理盐水1：1混合，涂敷于溃烂处3分钟，0.1g/创面；空白组使用生理盐水，用消毒药棉蘸取生理盐水，敷在SD大鼠口腔溃疡处3分钟。每天治疗1次，连续7d。

通过大鼠实验可见，RegeSi再生医学材料可快速促进口腔粘膜溃疡修复愈合，7天可完全修复直径为5mm的溃烂创面，实现口腔粘膜的再生修复。

牙周炎症修复实验

使用RegeSi再生医学材料可快速促进

牙周组织修复愈合，减轻牙周炎症。

取SD大鼠18只，采用丝线结扎下颌第一磨牙3周，建立大鼠实验性牙周炎模型，随机分出实验组和空白对照组，实验共进行5天。将RegeSi再生医学材料和生理盐水1：1混合，涂敷于牙周炎处3分钟。空白组：使用生理盐水，用消毒药棉蘸取生理盐水，敷在大鼠牙周炎处3分钟。

成骨实验

降解同步，形成自原生骨，将替代同种异体骨、

其他骨材料

研究表明：

RegeSi再生医学材料的降解速率可以进行智能调节，实现骨缺损再生与材料降解的同步，长出和受损前完全一样的骨骼。

建立骨缺损模型，以兔子为试验对象，无菌条件下设计腿部骨缺损的动物试验模型。使用RegeSi再生医学材料和其他具有不同降解速率的可注射骨修复材料植入骨缺损内，进行组织形态学和软组织炎性细胞浸润情况，新生血管等观察。

使用RegeSi再生医学材料修复后，可以负担种植体的早期负载，反应了RegeSi再生医学材料作为修复材料：可以修复缺损并对缺损处进行功能重建的效果。

通过磷离子释放，控制降解速率，使用RegeSi再生医学材料长出和原来形态、结构、功能一致的新骨头组织。

成人牙齿表面修复实验

RegeSi再生医学材料对牙釉质再矿化率达到99%

研究表明：

1：RegeSi再生医学材料可促进口腔软硬组织缺损快速修复；

2：RegeSi再生医学材料可提升软硬组织质量；

3：RegeSi再生医学材料在种植体界面，可促进骨结合与软组织附着。

RegeSi再生医学材料对牙釉质再矿化率达到99%。使用RegeSi再生医学材料后牙齿表面硬度是正常牙齿的5.7倍。

使用RegeSi再生医学材料对牙齿表面处理后，进行SEM表征和表面硬度测试。选取一个月内拔除的前磨牙 40颗，排除牙根面不完整及龋坏者。去除牙根面的牙石及牙周膜，经超声清洗干燥后，用低速切割机于釉牙骨质界处去除牙冠及牙髓，在牙根的近中或远中面制备成4mm×4mm×1.5mm 的牙组织块进行实验。